A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou na terça-feira (20), o primeiro produto para o diagnóstico da varíola dos macacos no Brasil. O teste aprovado é o kit de diagnóstico molecular da Fundação Oswaldo Cruz, produzido via Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos) e capaz de detectar as regiões genômicas do vírus. O kit permite a detecção dos vírus orthopox, monkeypox e varicella zoster, a partir de uma tecnologia chamada PCR em tempo real, indicada para o processamento de amostras clínicas.
Imagem: Bernardo Portella/Fiocruz
De acordo com a Anvisa, foram analisados requisitos técnicos como o desempenho clínico e o gerenciamento de risco, que servem para garantir a adequabilidade do produto ao uso proposto. Segundo a avaliação, o produto atendeu aos critérios técnicos definidos pela agência. A disponibilidade do produto no mercado depende da Fiocruz.
Fonte: CNN Brasil
Adaptação: Gabriela Rodrigues